Инжектираха първия човек с експериментална ваксина срещу новия коронавирус
В понеделник в Сиатъл започна първото клинично изпитание на потенциална ваксина за коронавируса SARS-CoV2 с участие на човек. Ваксината mRNA-1273 е разработена от компанията за биотехнологии Moderna в сътрудничество с учени от Националния здравен институт на САЩ (NIH). Това изпитание се провежда в Kaiser Permanente Washington Health Research Institute в Сиатъл.
Фаза 1 на проучването цели да се изпитат три различни дози от ваксината mRNA-1273 върху 45 здрави възрастни. Участниците ще бъдат инжектирани с две дози ваксина в разстояние от 28 дена и ще бъдат наблюдавани, за да се прецени както безопасността, така и имунната реакция към белтъка върху повърхността на SARS-CoV2.
Първият ваксиниран човек е 43-годишната Дженифър Халер от Сиатъл, която каза в интервю за TIME: „Надявам се бързо да се стигне до действаща ваксина и да можем да спасим живота на много хора, а също и те да се върнат към нормалния си живот възможно най-скоро“.
„Това проучване е първата стъпка от клиничното разработване на ваксината mRNA срещу SARS-CoV-2 и очакваме то да ни даде важна информация за безопасността и за имуногенността (способността на антигените да индуцират изграждането на специфичен имунитет в организма)“ – казва на прес-конференция Тал Закс, главен изпълнителен медицински директор в Moderna. Той добавя, че компанията вече работи с FDA и други организации, за да се подготви за втората фаза от изпитанието, която ще включва по-голям брой пациенти.
Как започва всичко
Началото на този процес започва 65 дена след като китайските власти представят ДНК-секвенцията на коронавируса SARS-CoV2. Само 2 дена по-късно учени от Центъра за разработване на ваксини към Националния здравен институт на САЩ финализират проекта за ваксината и започват да я произвеждат, завършвайки първата партида на 7 февруари. На 24 февруари компанията я транспортира до института след аналитични тестове.
„Откриването на безопасна и ефективна ваксина за предотвратяване на инфекция със SARS-CoV-2 е неотложен приоритет с оглед на общественото здраве“ – казва д-р Антъни Фоси, който оглавява Националния институт по алергии и инфекциозни болести към NIH. „Тази първа фаза от проучването, започната рекордно бързо, е важна първа стъпка към постигането на тази цел“ – добавя той.
Ваксината не може да причини COVID-19 и не съдържа вируса, както е обичайно за някои други ваксини. Всъщност тя съдържа малка част от генетичния код, наречена mRNA, която учените са екстрахирали от вируса, а след това са разширили в лаборатория. В този случай тя кодира вирусния „пробивен“ белтък, който има решаващата роля, за да може коронавирусът да проникне в човешките клетки. Учените се надяват, че ваксината ще стимулира имунната система да атакува вируса, предотвратявайки развитието на COVID-19.
Ваксината mRNA-1723 не е подробно тествана върху мишки преди изпитанията с хора, което се случва изключително рядко и повдига много спорове. Някои експерти настояват, че настоящата ситуация е толкова сериозна и спешна, че такова средство е оправдано, докато други се тревожат, че това може да наруши различни етични стандарти и мерки за безопасност и може да изложи участниците на по-голям риск от обикновено.
12 месеца наблюдение
Въпреки че проектът и производството на евентуалната ваксина са осъществени с невероятно бърза скорост, оценката ѝ ще отнеме значително време. Всички участници ще бъдат наблюдавани в продължение на 12 месеца след втората ваксинация, за да се съберат необходимите на учените данни дали ваксината е безопасна и ефективна.
Проучването все още търси здрави хора на възраст между 18-55 години в областта на Сиатъл, за да помогнат за тестването на новата ваксина.
Източник: Forbes, 17.03.2020
Превод: Йорданка Дейчева, Клуб Психология и здраве – Плевен
